SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司,创建于2006年,立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务,服务过的客户更是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。
成为您的美国代理人后,SUNGO为您做些什么?
· SUNGO美国的同事将随时接听FDA不定期随机地与美国代理人的联系电话;
· 接受FDA或您的美国客户发给您的信息或文件,时间转交给您;
· 每年10月1日至12月31日期间,您需要向FDA缴纳新一年财政年度官费并进行及时更新,以免注册信息被注销。SUNGO将提前联系您,提醒您完成年度更新。
小Tip:
1) FDA不颁发任何书,我们在注册成功后会将下载的电子版confirmation交给您,在Registration number未发放前,Owner number一样可以在清关时使用。
2) FDA信息查询,每周一更新一次,如果您暂时没有查询到,请至下周一后再进行查询。
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FDA企业注册及器械列名
所有与销往美国产品相关的企业,包括但不限于生产商、OEM商、灭菌站、进出口公司等,都需要向FDA进行企业注册和产品列名后才能够将产品出口到美国。注册和列名需要由美国代理人完成。您在委托SUNGO成为您的美国代理人后,我们将为您完成企业注册和器械列名。
上海沙格科技有限公司致力于为**的器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及国际注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**器械制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
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欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区上海市浦东新区世纪大道1500号14楼,老板是张小姐173-2126-1042。
主要经营上海沙格医疗科技有限公司(电话:*)致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含:FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
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单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。