企业信息

    上海沙格医疗科技有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：有限责任公司
    成立时间：2016
  • 公司地址： 上海市 浦东新区 上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
  • 姓名： 张静
  • 认证： 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

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    质量好，服务好，售后好的QSR820运营而生

  • 所属行业：农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
  • 发布日期：2022-11-15
  • 阅读量：485
  • 价格：1.00 元/克 起
  • 产品规格：不限
  • 产品数量：不限
  • 包装说明：不详
  • 发货地址：上海浦东  
  • 关键词：QSR820

    质量好，服务好，售后好的QSR820运营而生详细内容

    上海沙格欧盟授权代表、MDSAP认证始终坚持高品质，上海沙格fda510kxc9acn始终坚持客户**。上海沙格十分注重FDA工厂检查核心技术的积累，公司TGA认证已经拥有自有知识产权。

    上海沙格（上海）有限公司自2016-07-25成立以来，一直致力于ISO13485哪个品牌好事业的发展，为顾客提供优质的产品认证产品及服务。并且，上海沙格以为依托，以为支点，致力于向国内的广大客户提供高性价比的产品认证品牌。 延伸拓展 产品详情：QSR820是FDA质量体系规范QUALITY SYSTEM REGULATION -中文版 （QSR820），在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求（CGMP）. 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计，制造，包装，标签，贮存，安装和服务中使用的方法，设施和控制。这些要求是为了确保成品的*和有效，并遵从美国食品，药品和化妆品法。本规范提出了适用于成品制造商的基本要求。如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作，而不进行其他操作，则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求。有关Ⅰ类器械，设计控制仅按在§820.30（a）（2）中列出的要求进行。QSR820的适用性：（1） 制造，包装，标签，贮存，安装和服务中使用的方法，设施和控制.这些要求是为了确保成品的*和有效，并遵从美国食品，药品和化妆品法.本规范提出了适用于成品制造商的基本要求.如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作，而不进行其他操作，则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求.有关Ⅰ类器械，设计控制仅按在§820.30（a）（2）中列出的要求进行.这个规范不适用于成品组件和零件的制造商，但鼓励这样的制造商使用规范的适当规定作为指导.人类血液制品和血液成分的制造商不属于本规范的管理范围，但属于606的管理范围.（2） 这一规范的规定适用于本规范定义的成品，即使用的对象是人的，在美国各州或**，哥伦比亚特别区或波多黎哥联邦制造，进口或出口的器械成品.（3） 在本规范中，几次使用了短语”适当的地方”. 当要求以”适当的地方”来限制时，如果制造商没有合理的理由来证明不适宜，就认为此要求是”适当的”. 如果不贯彻”适当的”要求，就会导致产品达不到要求或制造商不能采取某些必要的正确措施.

    上海沙格（上海）有限公司奉行“以市场为中心，以科技为先导，以质量为主线，以信誉为生命”的企业宗旨，立足ISO13485的小知识点行业，不断向经营国际化、管理现代化、产品大众化推进。上海沙格全体员工满怀信心，积极开拓，*创造高性价比的产品认证产品及服务。更多产品服务详情咨询，请拨打热线：，或访问我们的官网：www.fda.ink

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    欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市浦东新区世纪大道1500号14楼，老板是张小姐173-2126-1042。 主要经营上海沙格医疗科技有限公司（电话：*）致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含：FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。