企业信息

    上海沙格医疗科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:2016
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
  • 姓名: 张静
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    杭州UKCA认证流程攻略 产品优化一站式服务

  • 所属行业:咨询 技术咨询
  • 发布日期:2022-11-15
  • 阅读量:76
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 套
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海崇明  
  • 关键词:杭州UKCA认证流程攻略

    杭州UKCA认证流程攻略 产品优化一站式服务详细内容

    上海沙格科技有限公司,创建于2006年,提供CE认证,FDA注册,MDR认证,医疗器械CE认证服务,立志于成为**化的医疗器械法规技术服务商。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。
    什么是UKCA标识?英国脱欧,CE认证不再作为英国市场的准入标志,采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。
    英国UKCA(英国合格评定)标识是一种新的英国产品标识,将用于在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)投放市场的商品,UKCA标识将适用于当前受CE标识限制的大多数商品。
    2020年9月1日,英国商业、能源与工业部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用,渡期期截止到到2020年年底,而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。为了让企业有时间适应新要求,在大多数情况下,您仍然可以在2021年1月1日之前使用CE标识。
    UKCA 标识适用的国家及地区范围
    英格兰,威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰;北爱尔兰市场不能单使用UKCA 标识,而是使用CE标识。
    杭州UKCA认证流程攻略
    英国符合性声明
    英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA认证标记的产品起草的文件。
    在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的范围内)应:
    1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求
    2.确保文件上有制造商(或授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)
    3.应要求市场监督机构获得《英国合格声明》。
    4.合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。具体取决于应用程序法规,但通常应包括:
    5.公司名称和完整的公司或授权代表的名称
    6.产品的序列号,型号或类型标识
    7.声明,说明企业对产品的合规性负全部责任
    8.进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用)
    9.产品符合的相关法规
    10.业务代表的姓名和签名
    11.声明签发日期
    12.补充信息(如果适用)
    您将需要列出:
    1.英国相关法规,而非欧盟法规
    2.英国的标准,而不是《欧盟杂志》中引用的标准
    杭州UKCA认证流程攻略
    将CE标志替换为UKCA认证标志, 
    限制了产品在英国市场的适用性, 
    将对公告机构的引用改为批准机构, 
    将语言参考更改为英语。 
    如果欧盟CE标志法规正在修订而不是指令中,则与实施指令的法规类似,需要进行更多实质性的修改。
    预计在10月份将有进一步的法律文书,包括限制将修订法规和UKCA标记应用于英国的法规,以使北爱尔兰的CE标记法规保持不变。
    杭州UKCA认证流程攻略
    部分(不是所有)目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
    使用新的UKCA标志的规则将会与申请CE标志的要求类似。
    大部分情况下,对于已经投放英国市场的产品依然可以继续使用CE标志。
    然而,如果你的产品要求有第三方符合性评定,以及如果评定活动是由英国的符合性评定机构开展的,你需要在2020年12月31日以后申请新的UKCA标志(根据法律要求)。
    UKCA认证办理,欢迎咨询交流。
    FDASUNGO是的国际医疗器械认证技术服务机构,和众多英国认证机构都有长期的合作,可协助您的产品顺利获得UKCA认证和CE认证,进入英国和欧盟市场。
    http://fdasungo.b2b168.com
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