SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司,创建于2006年,立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户更是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。
· FDA抽查验厂时,协助您与FDA美国检查官员沟通确定审厂行程安排,通常一周内需要沟通确认完毕。
· 每年10月1日至12月31日期间,您需要向FDA缴纳新一年财政年度官费并进行及时更新,以免注册信息被注销。SUNGO将提前联系您,提醒您完成年度更新。
小Tip:
1) FDA不颁发任何书,我们在注册成功后会将下载的电子版confirmation交给您,在Registration number未发放前,Owner number一样可以在清关时使用。
2) FDA信息查询,每周一更新一次,如果您暂时没有查询到,请至下周一后再进行查询。
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· 协助您与FDA或者美国客户沟通,利用SUNGO在美国法规的优势协助您,时间回应有关进口或提供进口到美国的相关法规问题,避免或销售过程中FDA或美国客户对于您产品的质疑,从而帮助您顺利出口和销售。
选择上海沙格科技有限公司,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托的技术团队,优化我们的服务,让更多的器械合法、*进入市场,为器械行业健康发展贡献力量。
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主要经营上海沙格医疗科技有限公司(电话:*)致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含:FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
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单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
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