北京UKCA认证手续有那些 如何合规申请UKCA认证

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UK符合性声明
1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中，您作为制造商或授权代表（在相关法规允许的情况下）应：
声明产品符合相关法规要求。确保文件上有制造商（或您的授权代表）的名称和，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。应向市场监督机构提供UK符合性声明。
2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求，但通常应包括：
您或您授权代表的姓名和完整办公
产品序列号、型号或型号标识 ­ 声明您对产品的合规性承担全部责任。
执行合格评定程序的认可机构的详细信息（如适用）
产品符合的相关法规
您的姓名和签名
发表声明的日期
补充信息（如适用）
3、您需要在UK符合性声明中列出：
相关的UK指令（非欧盟指令）
相关的UK标准（非欧盟公报中引用的标准）
注：2021年1月1日，英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而，他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会（British standards Institution）作为英国国家标准机构采用的标准。

UKCA认证变更对公告机构意味着什么？
2020年12月31日之后，英国认证机构的认证将被撤销，其CE标记将不再对投放欧盟市场的产品有效。因此，许多英国认证机构将转让给欧盟建立的认证机构，这通常需要产品标记和符合性声明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成为公告机构的英国机构将自动成为英国批准机构，其仅对在英国投放市场的产品以及该日期之前在欧盟市场带有CE标志和产品的产品有效。

将CE标志替换为UKCA认证标志， 
限制了产品在英国市场的适用性， 
将对公告机构的引用改为批准机构， 
将语言参考更改为英语。 
如果欧盟CE标志法规正在修订而不是指令中，则与实施指令的法规类似，需要进行更多实质性的修改。
预计在10月份将有进一步的法律文书，包括限制将修订法规和UKCA标记应用于英国的法规，以使北爱尔兰的CE标记法规保持不变。

对于那些符合性证书已经转到EU认可的机构的CE标志将继续适用。
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的，
你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明（当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的）。
UKCA标志不会被欧盟市场认可，产品在欧盟销售依然需要CE标志。
器械
英国将会认可被EU市场批准的器械和带有CE标志的器械。
如果这在未来有所变动，将会给企业提供变更后的新要求。
对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规，
英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。
英国市场上的器械
在一定的时间内，英国将会继续认可器械上的CE标志，只要他们是符合欧盟法规要求的。
在这期间，如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受，包括除了低风险的产品（此处指的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品，例如Class I 器械）外需要欧盟公告机构认证的所有产品。
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