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SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司,创建于2006年,立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户更是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。
FDA企业注册及器械列名
所有与销往美国产品相关的企业,包括但不限于生产商、OEM商、灭菌站、进出口公司等,都需要向FDA进行企业注册和产品列名后才能够将产品出口到美国。注册和列名需要由美国代理人完成。您在委托SUNGO成为您的美国代理人后,我们将为您完成企业注册和器械列名。
· 协助您与FDA或者美国客户沟通,利用SUNGO在美国法规的优势协助您,时间回应有关进口或提供进口到美国的相关法规问题,避免或销售过程中FDA或美国客户对于您产品的质疑,从而帮助您顺利出口和销售。
美国代理人
美国法规规定,所有的企业有器械和食品出口到美国必须确定一名美国代理人,美国的代理人信息是通过FDA统一注册和上市系统(FURLS系统)以电子方式提交的,是企业注册过程的一部分,每个外国机构只能一名美国代理人。SUNGO可以为您提供美国代理人服务。
FDA化妆品注册
针对在美国境内出售的化妆品,都可以在FDA做自愿性注册。通常注册包含2部分内容:企业注册和产品注册。除了化妆品生产企业以外,化妆品包装企业、分装企业都可以申请注册。
化妆品FDA注册完, 企业会有一个企业登记号(registration number),和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)
化妆品FDA注册周期需要多久?
资料准备齐全2~3周
选择上海沙格科技有限公司,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托的技术团队,优化我们的服务,让更多的器械合法、*进入市场,为器械行业健康发展贡献力量。