广东FDA认证申请条件 美国fda注册代理机构

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
510k豁免产品直接进行企业注册和器械列名，510k产品需要先通过510k申报后再进行企业注册和器械列名。
企业怎样获得FDA器械注册？
· SUNGO为您申请PIN码（FDA年费付款码）
· 您根据SUNGO给您的付款操作指南和PIN码，向FDA支付年费
· 收到到款通知，获取PCN码后，SUNGO将根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listing number，这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中，SUNGO将把confirmation交给您，之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registration number。
· 注册成功后，您将可以在FDA注册信息网站查询到您的公司信息及产品信息，查询链接/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

提供FDA申请注册全程申请服务,10年FDA办理经验,上万家成功客户,业务遍布全国,**FDA*

· FDA抽查验厂时，协助您与FDA美国检查官员沟通确定审厂行程安排，通常一周内需要沟通确认完毕。

怎样让SUNGO成为您的美国代理人？
在签订美国代理人服务协议后，SUNGO将为您履行美国代理人职责，凭借在法规领域的性，成为您和FDA之间的桥梁。
选择上海沙格科技有限公司，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则，依托的技术团队，优化我们的服务，让更多的器械合法、*进入市场，为器械行业健康发展贡献力量。
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欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市浦东新区世纪大道1500号14楼，老板是张小姐173-2126-1042。 主要经营上海沙格医疗科技有限公司（电话：*）致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含：FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。