山东食品FDA认证 美国fda注册代理机构

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
· 每年10月1日至12月31日期间，您需要向FDA缴纳新一年财政年度官费并进行及时更新，以免注册信息被注销。SUNGO将提前联系您，提醒您完成年度更新。
小Tip：
1） FDA不颁发任何书，我们在注册成功后会将下载的电子版confirmation交给您，在Registration number未发放前，Owner number一样可以在清关时使用。
2） FDA信息查询，每周一更新一次，如果您暂时没有查询到，请至下周一后再进行查询。

怎样让SUNGO成为您的美国代理人？
在签订美国代理人服务协议后，SUNGO将为您履行美国代理人职责，凭借在法规领域的性，成为您和FDA之间的桥梁。

企业怎样获得FDA食品注册？
· 填写FDA食品注册申请表
· SUNGO将根据您提供的申请表在FDA系统中为您进行食品注册
· 服务。注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Registration number号等信息的电子版confirmation（注意FDA不颁发任何书）
· 每偶数年需要更新一次，SUNGO会提前联系您并提醒您进行更新。

510k豁免产品直接进行企业注册和器械列名，510k产品需要先通过510k申报后再进行企业注册和器械列名。
企业怎样获得FDA器械注册？
· SUNGO为您申请PIN码（FDA年费付款码）
· 您根据SUNGO给您的付款操作指南和PIN码，向FDA支付年费
· 收到到款通知，获取PCN码后，SUNGO将根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listing number，这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中，SUNGO将把confirmation交给您，之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registration number。
· 注册成功后，您将可以在FDA注册信息网站查询到您的公司信息及产品信息，查询链接/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
选择上海沙格科技有限公司，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则，依托的技术团队，优化我们的服务，让更多的器械合法、*进入市场，为器械行业健康发展贡献力量。