湖北食品FDA认证申请材料

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
器械FDA认证，美国代理人服务

FDA食品企业注册
从海外进口到美国的食品必须和美国境内生产的食品一样满足相应的法规要求。食品必须是*的，不含有禁用物质的，所有的标签和包装都必须标示清楚相关的真实信息，应使用英文。
大部分的食品制造商、加工企业、包装企业都需要进行注册，每两年更新一次。
包括了大部分的制造商和进口商。有个别例外的情况，例如农场、饭店。

510k豁免产品直接进行企业注册和器械列名，510k产品需要先通过510k申报后再进行企业注册和器械列名。
企业怎样获得FDA器械注册？
· SUNGO为您申请PIN码（FDA年费付款码）
· 您根据SUNGO给您的付款操作指南和PIN码，向FDA支付年费
· 收到到款通知，获取PCN码后，SUNGO将根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listing number，这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中，SUNGO将把confirmation交给您，之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registration number。
· 注册成功后，您将可以在FDA注册信息网站查询到您的公司信息及产品信息，查询链接/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

美国代理人
美国法规规定，所有的企业有器械和食品出口到美国必须确定一名美国代理人，美国的代理人信息是通过FDA统一注册和上市系统（FURLS系统）以电子方式提交的，是企业注册过程的一部分，每个外国机构只能一名美国代理人。SUNGO可以为您提供美国代理人服务。
上海沙格科技有限公司始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。