江西医疗器械FDA认证办理流程

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
FDA食品企业注册
从海外进口到美国的食品必须和美国境内生产的食品一样满足相应的法规要求。食品必须是*的，不含有禁用物质的，所有的标签和包装都必须标示清楚相关的真实信息，应使用英文。
大部分的食品制造商、加工企业、包装企业都需要进行注册，每两年更新一次。
包括了大部分的制造商和进口商。有个别例外的情况，例如农场、饭店。

美国代理人
美国法规规定，所有的企业有器械和食品出口到美国必须确定一名美国代理人，美国的代理人信息是通过FDA统一注册和上市系统（FURLS系统）以电子方式提交的，是企业注册过程的一部分，每个外国机构只能一名美国代理人。SUNGO可以为您提供美国代理人服务。

· 协助您与FDA或者美国客户沟通，利用SUNGO在美国法规的优势协助您，时间回应有关进口或提供进口到美国的相关法规问题，避免或销售过程中FDA或美国客户对于您产品的质疑，从而帮助您顺利出口和销售。

提供FDA申请注册全程申请服务,10年FDA办理经验,上万家成功客户,业务遍布全国,**FDA*
上海沙格科技有限公司致力于为**的器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持，为产品合规和顺利上市保驾护航。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**器械制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。