江西化妆品FDA认证需要那些条件

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
FDA企业注册及器械列名
所有与销往美国产品相关的企业，包括但不限于生产商、OEM商、灭菌站、进出口公司等，都需要向FDA进行企业注册和产品列名后才能够将产品出口到美国。注册和列名需要由美国代理人完成。您在委托SUNGO成为您的美国代理人后，我们将为您完成企业注册和器械列名。

· FDA抽查验厂时，协助您与FDA美国检查官员沟通确定审厂行程安排，通常一周内需要沟通确认完毕。

美国代理人
美国法规规定，所有的企业有器械和食品出口到美国必须确定一名美国代理人，美国的代理人信息是通过FDA统一注册和上市系统（FURLS系统）以电子方式提交的，是企业注册过程的一部分，每个外国机构只能一名美国代理人。SUNGO可以为您提供美国代理人服务。

成为您的美国代理人后，SUNGO为您做些什么？
· SUNGO美国的同事将随时接听FDA不定期随机地与美国代理人的联系电话；
· 接受FDA或您的美国客户发给您的信息或文件，时间转交给您；
上海沙格科技有限公司致力于为**的器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持，为产品合规和顺利上市保驾护航。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**器械制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。