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SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司,创建于2006年,立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户更是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。
成为您的美国代理人后,SUNGO为您做些什么?
· SUNGO美国的同事将随时接听FDA不定期随机地与美国代理人的联系电话;
· 接受FDA或您的美国客户发给您的信息或文件,时间转交给您;
· 协助您与FDA或者美国客户沟通,利用SUNGO在美国法规的优势协助您,时间回应有关进口或提供进口到美国的相关法规问题,避免或销售过程中FDA或美国客户对于您产品的质疑,从而帮助您顺利出口和销售。
510k豁免产品直接进行企业注册和器械列名,510k产品需要先通过510k申报后再进行企业注册和器械列名。
企业怎样获得FDA器械注册?
· SUNGO为您申请PIN码(FDA年费付款码)
· 您根据SUNGO给您的付款操作指南和PIN码,向FDA支付年费
· 收到到款通知,获取PCN码后,SUNGO将根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listing number,这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中,SUNGO将把confirmation交给您,之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registration number。
· 注册成功后,您将可以在FDA注册信息网站查询到您的公司信息及产品信息,查询链接/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
FDA器械注册 服务,快速注册咨询服务!快速注册,,,!协助您找到合适的解决方案!
上海沙格科技有限公司始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。