CE认证选择上海沙格注册认证，信誉**

上海沙格CE认证、QSR820xc9acn始终坚持高品质，上海沙格欧盟授权代表始终坚持客户优先。上海沙格十分注重FDA核心技术的积累，公司ISO13485已经拥有自有知识产权。

上海沙格（上海）有限公司自2016-07-25成立之日起，就把注册认证产品质量作为关系到上海沙格兴衰存亡的大事来抓，并引导上海沙格全体员工树立起了强烈的注册认证产品质量意识和服务质量意识，将“质量至上”的观念融入到了每一个生产和管理环节当中。 延伸拓展 产品详情：医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加*有效。以上五国监管认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程**标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要**／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是**医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚**品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个**范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保*和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。

上海沙格（上海）有限公司坚持“从严管理、精益求精、以质取胜、以诚为本”的宗旨；真诚正直、互惠互利的合作精神，重视每一位客户！完善注册认证产品的品质，以满足客户要求和提升客户的满意度！愿与新老客户精诚合作，共创美好前程！更多合作意向洽谈，敬请拨打热线：，或访问我们的官网：www.fda.ink。