FDA验厂|上海沙格TGA认证服务完善

上海沙格FDA验厂xc9acn、TGA认证始终坚持高品质，上海沙格FDA工厂检查始终坚持客户**。上海沙格十分注重自由销售核心技术的积累，公司ISO13485已经拥有自有知识产权。

医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加*有效。以上五国监管认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要**／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是国际医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚**品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个**范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保*和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。 公司名称：上海沙格（上海）有限公司 经营范围：MHRA注册，餐饮企业管理，商务信息咨询，市场营销策划，工艺礼品，包装材料，木制品，办公用品，服装服饰，鞋帽，箱包，针纺织品，皮革制品，日用百货，床上用品，茶具，厨房设备，灯具，珠宝首饰，金银饰品，汽车用品，体育用品，陶瓷制品，玻璃制品，电子产品，电子元器件，照明设备，五金交电，机械设备及配件，橡胶制品，计算机，软件及辅助设备的批发，零售，计算机网络工程施工，计算机软件开发，食品流通。 主营产品行业：医疗、保健、医药仪器、 主营市场：大陆 注册时间：2016-07-25 联系人姓名：章女士 热线电话： 公司网址：www.fda.ink