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上海沙格医疗科技有限公司
主营:FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证
关于我们客户案例
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企业文化
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公司业绩
上海沙格医疗科技有限公司
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9
- 公司认证:
营业执照已认证
- 企业性质:有限责任公司
成立时间:2016
- 公司地址: 上海市 浦东新区 上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
- 姓名: 张静
- 认证:
手机未认证
身份证未认证
微信已绑定
上海沙格医疗科技有限公司
- 公司地址: 上海市 浦东新区 上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
- 姓名: 张静
你知不知道MDSAP认证在搞促销,就在
- 所属行业:农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
- 发布日期:2022-11-15
- 阅读量:82
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价格:1.00 元/克 起
- 产品规格:不限
- 产品数量:不限
- 包装说明:不详
- 发货地址:上海浦东
- 关键词:FDA
上海沙格(上海)有限公司是一家专业致力于MDSAP认证xc9acn、FDA认证、欧盟自由销售证明、ISO13485生产与销售的企业。多年来,上海沙格团结全体员工在竞争中求生存,求发展,一步一个台阶,一年一个变样。“质量是生命、务实是宗旨、效益是目标”是上海沙格锁定的生产方针。“想客户之所想,急客户之所急,一切为客户着想”是我们一贯的工作准则。
上海沙格(上海)有限公司主要经营注册认证、注册认证、注册认证及注册认证等多种产品,是一家致力于专业放心的FDA认证的综合性公司。经过多年的耕耘和积累,上海沙格FDASUNGO品牌已成长为跨区域的国内**品牌。
延伸拓展
产品详情:医疗器材单一审核程序”(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)?)项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一上述国家的审核要求,使审核更加*有效。以上五国监管认可MDSAP的审核结果,生产企业可以减少对应不同监管的审核次数,减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台,使审核过程**标准化,减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比:ISO13485是MDSAP的基础;MDSAP的要求要**/多于ISO13485的要求;ISO13485是标准,MDSAP除了ISO13485之外,还有各参与国的法规要求;两种认证,核心都是质量管理体系。MDSAP是**医疗器材监管者论坛(IMDRF)为简化监管负担、促进关键发展,针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织,可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA,加拿大卫生局HealthCanada,澳大利亚**品管理局(中文简称)TGA,巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前,中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个**范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保*和有效;并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。
上海沙格(上海)有限公司经过多年的发展,注册认证产品**、、、、等市场,并赢得了良好的声誉。上海沙格愿与用户和业界伙伴并肩携手,为中国的ISO13485产业赢得世界的认可而努力!了解更多公司服务详情,敬请拨打热线:,或访问我们的官网:www.fda.ink。
http://fdasungo.b2b168.com
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区上海市浦东新区世纪大道1500号14楼,老板是张小姐173-2126-1042。
主要经营上海沙格医疗科技有限公司(电话:*)致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含:FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
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单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
我司主营的FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证得到使用者的一致**,是值得信赖的可靠企业!