上海沙格坚持守则，实践优质MDSAP认证产品

上海沙格（上海）有限公司是一家专注于商务服务、其他商务服务、检测认证领域研发、生产、销售的高新技术企业，凭借强大的研发力量、严谨的生产管理经验以及“质量*一、信誉*一”的经营理念，成功地开发出一系列拥有各项专利的高质量产品，比如MDSAP认证xc9acn、FDA工厂检查等。

医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加*有效。以上五国监管认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程**标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要**／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是**医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚**品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个**范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保*和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。 上海沙格主要开展品牌好,信誉好的FDA认证、FDA哪正规、FDA验厂好不好、医疗器械CE认证什么品牌好等项目运营。在项目高速发展的同时，上海沙格始终强调外部机会与内部管理的平衡，十分注重企业核心竞争力的培养和塑造。公司将客户服务价值作为企业的核心竞争力，秉承“诚信正直、追求卓越、尊重个人”的企业精神，努力为客户提供诚信可靠的注册认证。

上海沙格人秉承着“敬业、勤俭、拼搏、创新”的企业精神，立足长远的发展，以技术为核心，市场为导向，不断开拓新的领域，为广大用户提供快捷、优质的服务。想了解更过关于上海沙格ISO13485的朋友们请访问我们的官网：www.fda.ink