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    上海沙格医疗科技有限公司

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  • 公司地址: 上海市 浦东新区 上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
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【FDA认证】FDA注册的常见误区

时间:2021-09-24点击次数:410

FDA注册的常见误区:

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和*要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。

2.FDA注册有效期问题:

FDA注册有效期为一年,如果**过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书?

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。如:

三.FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:

1.二三类医疗器械;

2.化妆品,日用品;

3.食品接触材料;

FDA注册一般分为:

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5、药品FDA注册

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。


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