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    上海沙格医疗科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:2016
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 上海市浦东新区世纪大道1500号14楼
  • 姓名: 张静
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

美国FDA注册

时间:2022-01-20点击次数:344

FDA认证的归类

大家常说的FDA认证,通常包括下列类型:

1.食品类触碰原料的FDA检验

2.激光产品FDA注册

3.医疗设备FDA注册

4.护肤品和日用具FDA检验报告

5.食品类、药物、护肤品和日用具FDA注册

FDA认证疑难问题

问题一:FDA资格证书是哪个机构派发的?

答:FDA注册是没有资格证书的,商品根据在FDA开展注册,将获得注册号,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签名),但没有FDA资格证书一说。

问题二:FDA必须选定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个稽查机构,而不是服务项目机构。假如有人说她们是FDA属下的认证试验室,那麽他较少是在欺诈顾客,由于FDA既没有朝向群众的服务型认证机构与试验室,都没有说白了的“特定试验室”。FDA做为联邦**稽查机构,不能从业这类既当裁判员又当选手的事。FDA只能对服务型的检测室的GMP品质开展认同,达标的授予合格证,但不容易向群众“特定”,或强烈推荐特殊的一家或几个。

问题三:FDA注册是不是一定必须一位美国代理人?

答:是的,我国申请人在开展FDA注册时需要分派一名美国中国公民(企业/社团活动)做为其代理人,该名代理人承担开展坐落于美国的全过程服务项目,是联络FDA与申请人的媒体。



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